Система трансфузионная (для переливания крови)
Система (устройство) для переливания/вливания крови - предназначена для использования с трансфузионными пакетами и стеклянными флаконами. В состав устройства входит: защитный колпачок (2шт), игла пластиковая, капельница с фильтром 15 н/м, прозрачная соединительная, гибкая трубка 150 см, 140см, 135см коннектор, воздухозаборный клапан, роликовый регулятор (длина зажима 53 мм), игла металлическая 18G (1,2х40 мм). Соединение Luer адаптировано к инъекционным иглам, переферическим и центральным венозным катетерам. Наличие латексно-резинового инъекционного узла обеспечивает возможность проведения дополнительных болюсных инъекций. Система ПК стандарт Стерильно, для одноразового применения.
Система для переливания крови, стерильная, однократного применения. Размер иглы не менее 18G/1,2 мм, длиной не более 40 мм с трехгранной копьевидной заточкой, игла покрыта силиконом для безболезненного введения. Устройство прокалывания крышки с встроенным воздушным клапаном и воздушным фильтром; латексного инъекционного узла. Цилиндрический фильтр в виде стаканчика для фильтрации как жидкой, так и густой крови. Капельно-фильтрующий узел должен обеспечивать удаление микрочастиц размером более 175 мкм с коэффициентом фильтрации не менее 60 % при переливании не менее 0,75 дм крови. Конструкция каплеобразующего элемента должна обеспечивать образование не менее 15 капель из (1.0 ± 0,1) г при скорости потока (50 ± 5) капель в минуту. Длинная гибкая трубка с точным регулятором течения участка из латекса, позволяющего делать дополнительные инъекции во время вливания. Длина трубки не менее 150 см.
Маркировка красным цветом для облегчения идентификации отличия от инфузионных систем.
Внутри полиэтиленовой стерильной упаковки должна находится полоска медицинской бумаги для выхода токсичных газов. Индивидуальная упаковка, инструкция по применению на русском языке.
Стерилизовано.
Маркировка СЕ.
Количество во вторичной упаковке (блоке)– не менее 25 штук не более 30 штук.
Соответствие ГОСТу 25047-87, ГОСТ 50444-92 ( Разд.3,4) , ГОСТ ISO 10993-1-2011,ГОСТ ISO 10993-4-2011,ГОСТ ISO 10993-5-2011,ГОСТ ISO 10993-10 -2011,ГОСТ ISO 10993-11 -2011,ГОСТ ISO 10993-12 -2011,ГОСТ Р 52770-2007.
Производители:
"Wenzhou Beipu Science Technology Co" Китай, "KD Medical GмBH" Германия, "Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co. Ltd" Китай, "Tianjin Medic Medical Equipment Co. Ltd" Китай, "Jiangsu Zhiyu Medical"", Китай, ""Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd"", Китай (ООО ""Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда""), Китай ""Huaian City Hengchun Mеdical Product Co., Ltd"", Китай ""Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co. Ltd"", Китай , ""SF Medical Products GmbH"" Германия, ""Vogt Medical GmbH"" Германия, "SFM Hospital Products GmbH"", Германия